瑞德西韋中國重癥實驗結果不佳,中國重癥臨床試驗已中止,今天早些時候,新英格蘭醫(yī)學雜發(fā)表了一篇關于我們的在研藥物瑞德西韋對少數重癥新型冠狀病毒肺炎患者的治療結果分析,這些患者是無法參加臨床試驗的危重患者,通過同情用藥程序,他們接受了瑞德西韋的治療。針對首批通過該程序接受治療的患者中,結果顯示,大多數患者在使用瑞德西韋后都獲得了臨床改善。
我們知道,單純從研究角度來看,這些同情用藥的數據存在局限性,然而,我們也知道這些數據對于獲得了癥狀改善的患者來說有著非常大的意義。患者的早期數據并非通過臨床試驗獲得,且數據只覆蓋了少數接受瑞德西韋治療的危重患者。
瑞德西韋中國重癥實驗結果不佳
瑞德西韋是一種在研藥物,尚未在世界上任何國家獲得批準,需要更廣泛的努力以確定它是否是一種安全、有效的治療方案,對此,我們還有很多工作要做。多項臨床試驗正在全球范圍內展開,以期構建完整的認知,了解瑞德西韋在不同情況下的應用結果。這些研究涵蓋了人口統(tǒng)計學中的不同患者群體以及各種癥狀類型：中度癥狀、需要氧氣支持的重度癥狀,和需要接受醫(yī)學通氣的危重癥狀。這些患者全部在醫(yī)院通過靜脈給藥接受瑞德西韋的治療。
在針對瑞德西韋的研究中,問題不僅僅是它對新型冠狀病毒肺炎是否安全且有效,還有它對哪些患者表現出活性,患者應該接受多長時間的治療,以及在疾病的哪個階段治療收益最大。我們需要很多答案,這也是我們?yōu)槭裁葱枰喾N類型的研究,涉及多種類型的患者的原因。
有七項臨床試驗已經啟動,以確定瑞德西韋治療新型冠狀病毒肺炎的安全性和有效性。每一項試驗的啟動都體現了前所未有的速度,這要歸功于參與試驗各方的非凡努力,以及我們對瑞德西韋已有的認知水平。
在某種程度上,隨著我們對疾病本身的理解不斷發(fā)展,對這些試驗的設計也需要進行相應的調整。病毒出現和傳播的速度非常快,大家都在努力地去迅速了解它。我們對試驗結果的解讀也將隨著我們對這種疾病的不斷了解而調整。
這些試驗的啟動順序反映出了這一流行病的發(fā)展軌跡。中國在二月初啟動了最早的兩項對重癥和中癥患者的研究。此后,新增的五項試驗在世界各地啟動。
吉利德正在美國、亞洲和歐洲的新型冠狀病毒肺炎高發(fā)地區(qū)進行兩項三期研究。其中一項研究針對重癥患者,另一項研究針對中癥患者。這些研究要回答的眾多問題之一是治療時間是否可以從10天縮短到5天。重癥的入組患者人數已達到了最初設計要求的人數,我們現在已經擴大了研究范圍,讓包括接受機械通氣的患者在內的更多患者可以參與其中。
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